崗位職責
1.全面負責QC部門日常管理,制定部門工作計劃。
2.參與公司質量體系檢查及GMP自檢、內審、客戶質量體系審核,跟蹤質量體系檢查整改措施的執(zhí)行情況。
3.負責QC管理制度的制定和建立,負責制定各項管理規(guī)程及標準操作規(guī)程,制定各項穩(wěn)定性試驗方案并起草穩(wěn)定性實驗報告。
4.負責檢查和審核中間體、原料藥、原輔料等的檢驗原始記錄和數(shù)據(jù),評價檢驗結果的有效性。
5.參與公司主要生產設備、生產工藝及產品、公用工程系統(tǒng)、驗證及再驗證,并參與審核相關驗證方案及驗證報告。
6.負責偏差的調查,對調查出的實驗室差錯,采取糾正預防措施,參加質量分析會,并提出質量改進建議。
7.負責QC相關文件的修訂完善工作。
8.負責檢驗人員的業(yè)務培訓、考核,不斷提高檢驗技術水平。
無棣融川醫(yī)藥化工科技有限公司創(chuàng)辦于2009年,位于山東省濱州市的省級化工園區(qū)。工廠占地面積100畝,擁有4個GMP原料藥生產車間及3個中間體合成車間,車間總面積6400平方米,年產能1000噸。公司主要從事腸胃消化類、消炎鎮(zhèn)痛類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產,銷售網(wǎng)絡覆蓋全國各地,以及印度、日韓、中東、歐美等地區(qū)的數(shù)十個國家?! ?
融川醫(yī)藥秉承“致力于生命健康事業(yè)”的企業(yè)理念,通過原料藥生產工藝的研發(fā)改良,提高產品質量、降低產品成本、減少生產污染、節(jié)約能源消耗,愿以最專業(yè)的團隊,生產最優(yōu)質的產品,成為最值得信賴的合作伙伴。
公司介紹
無棣融川醫(yī)藥化工科技有限公司創(chuàng)辦于2009年,位于山東省濱州市的省級化工園區(qū)。工廠占地面積100畝,擁有4個GMP原料藥生產車間及3個中間體合成車間,車間總面積6400平方米,年產能1000噸。公司主要從事腸胃消化類、消炎鎮(zhèn)痛類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產,銷售網(wǎng)絡覆蓋全國各地,以及印度、日韓、中東、歐美等地區(qū)的數(shù)十個國家?! ?
融川醫(yī)藥秉承“致力于生命健康事業(yè)”的企業(yè)理念,通過原料藥生產工藝的研發(fā)改良,提高產品質量、降低產品成本、減少生產污染、節(jié)約能源消耗,愿以最專業(yè)的團隊,生產最優(yōu)質的產品,成為最值得信賴的合作伙伴。