職位性質(zhì):全職
學(xué)歷要求:學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗:不限
專業(yè)要求:不限
職稱要求:不限
外語要求:不限
1在質(zhì)檢中心副主任組織安排下,嚴(yán)格按照有關(guān)質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行檢驗、記錄、計算、報告或判定結(jié)果等工作,保證各類檢驗數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和可靠性。嚴(yán)禁擅自改變檢驗方法和憑主觀下結(jié)論。
2及時完成各項檢驗任務(wù),填寫記錄。
3必須按GMP管理的要求認真、及時并堅持實事求是的原則填寫記錄、報告和各類臺賬;記錄、報告和各類臺帳的書寫應(yīng)清晰完整、真實、可靠,不得弄虛作假。
4負責(zé)按批準(zhǔn)的操作規(guī)程對檢驗中所需要的試液、指示劑、儲備液、緩沖液和各類對照溶液的配制并立即做好配制記錄及貼上標(biāo)簽。
5正確使用和保存標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、試劑、試液、滴定液等。負責(zé)檢查滴定液、試液、指示劑、儲備液、緩沖液和對照品溶液的配制、使用發(fā)放記錄,是否做到記錄與標(biāo)簽一致、是否有漏登、錯登或漏/錯貼標(biāo)簽,出現(xiàn)錯誤及時要求當(dāng)事人改正,對超過有效期的上述試劑和試液進行銷毀。
6正確使用和保管好劇毒試劑。并按時填寫相關(guān)記錄。
7按操作規(guī)程正確操作使用各類儀器、設(shè)備,自覺維護各種檢驗儀器、衡器、量器等;用后及時填寫使用記錄。
8負責(zé)檢驗用儀器的日常校正工作;使用前檢查檢驗儀器、衡器、量器等是否經(jīng)過檢定并在有效期內(nèi),如超過有效期的應(yīng)及時報告主管。
9及時做好檢驗用玻璃儀器的清洗,清潔的玻璃儀器有序倒置擺放,有利于控干玻璃儀器表面的水。需干燥的玻璃儀器及塑料注射器的按溫度要求及時烘干。
10負責(zé)穩(wěn)定性試驗箱及留樣室溫濕度按時記錄,穩(wěn)定性試驗箱的溫、濕度記錄裝置是否正常運行,是否及時為穩(wěn)定性試驗箱的水箱中添加純化水以保證穩(wěn)定性試驗箱的正常運行。
11協(xié)助和參與產(chǎn)品質(zhì)量、OOS/OOT等問題的分析和處理,協(xié)助和參與檢驗結(jié)果超標(biāo)的調(diào)查、記錄。
12負責(zé)按藥典規(guī)定的方法配制滴定液,負責(zé)滴定液的標(biāo)化工作,協(xié)助復(fù)標(biāo)檢驗員的工作。
13負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理,包括配制與使用分發(fā)。
14每周檢查滴定液、試液、指示劑、儲備液、緩沖液和對照品溶液的配制記錄,是否做到記錄與標(biāo)簽一致、是否有漏登、錯登或漏/錯貼標(biāo)簽,出現(xiàn)錯誤及時要求當(dāng)事人改正,對超過有效期的上述試劑和試液進行銷毀。
15負責(zé)各崗位區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生情況,保持室內(nèi)整潔衛(wèi)生。
16完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他合法合規(guī)工作。