職位性質(zhì):全職
學歷要求:本科及以上
工作經(jīng)驗:五年以上
專業(yè)要求:分析、藥學、化學相關(guān)專業(yè)。
職稱要求:不限
外語要求:英語良好
1.日常工作職責
1.1負責建立各項分析檢測部管理制度并監(jiān)督實施;
1.2負責分析檢測部的技術(shù)指導(dǎo)工作;
1.3負責對原輔料、包裝材料、中間體、半成品、成品報告單和記錄進行審核,確保數(shù)據(jù)準確、完整,并簽字確認,或授權(quán)審核;
1.4負責組織審核分析檢測部的各項SOP;
1.5負責組織檢驗員參加相關(guān)驗證小組的各項驗證工作;
1.5負責組織完成與分析檢測部有關(guān)的質(zhì)量文件的起草、修改和報告工作;
1.7負責檢查分析檢測部工作,保證分析檢測部正常、有序地運行;
1.8協(xié)助總監(jiān)助理完成質(zhì)量檢測部各項工作。
2.GMP體系職責
2.1負責確保分析檢測部OOS/OOT、偏差及涉及到的投訴和退貨均得到調(diào)查,并有相應(yīng)的糾正預(yù)防措施;
2.2負責審核變更控制文件;
2.3負責審核清洗驗證文件、分析方法驗證;
2.4負責審核物料年度報告、產(chǎn)品年度報告、純化水系統(tǒng)年度報告等;
2.5負責審核與其他與分析檢測部有關(guān)的質(zhì)量文件。
2.6 確保分析檢測部數(shù)據(jù)完整性符合要求。