建議反饋
質(zhì)量部部長
8000～12000 元/月
當前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：全職
學歷要求：本科
工作經(jīng)驗：五年以上
專業(yè)要求：藥學或相關(guān)專業(yè)
職稱要求：不限
外語要求：不限
崗位職責
任職要求
1、熟悉《藥品管理法》及其實施條例等藥事管理相關(guān)的法律法規(guī)。
2、熟悉GMP及其對藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的要求并能良好的執(zhí)行。
3、至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至 少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，接受 過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓。
4、有“質(zhì)量第一”、“安全至上”的意識，具有高度的責任心。
崗位職責
1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準；
2、確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；確保完成所有必要的檢驗；
3、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
4、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；批準并監(jiān)督委托檢驗；
5、監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；確保完成自檢；
6、評估和批準物料供應商；
7、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理；確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際
需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
8、審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；確保關(guān)鍵設備經(jīng)過確認；確保完成生產(chǎn)工藝驗證；確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容；
9、批準并監(jiān)督委托生產(chǎn)；確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；保存記錄；監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況；監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
10、領(lǐng)導安排的其他工作；
公司介紹
廣州康瑞泰藥業(yè)有限公司成立于2012年，是一家由多位留美博士創(chuàng)辦的、專業(yè)從事創(chuàng)新藥物、高附加值原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。作為廣州市開發(fā)區(qū)領(lǐng)軍人才企業(yè)，公司已擁有起一支高素質(zhì)的管理 、研發(fā)、質(zhì)控和營銷專業(yè)人才隊伍，現(xiàn)有員工80余人，約20%的員工擁有碩博士學位，約40%的員工擁有本科學歷。
公司總部位于環(huán)境優(yōu)良、高新技術(shù)聚集的廣州科學城，現(xiàn)有研發(fā)與辦公場地2100余平方米。研發(fā)平臺按照國際標準建設有多個可同時容納64個化學反應通風櫥的合成實驗室和1個裝備有4個50L反應釜的公斤級實驗室，同時建立了完善的QA/QC體系。此外，還建立2個技術(shù)先進的分析測試中心，擁有液質(zhì)聯(lián)用、氣相色譜、液相色譜、藥品穩(wěn)定性試驗箱及卡爾費休水分測定儀等一大批高精尖儀器設備，總價值超過1000萬元。另外，公司在江西定南擁有40畝的生產(chǎn)基地，配備有300升到6300升的搪瓷和不銹鋼反應釜的生產(chǎn)車間，配備有氣相色譜、液相色譜等的分析檢測中心，具有工業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的能力。
公司的主營業(yè)務包括研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，以及為全球制藥及生物技術(shù)公司提供創(chuàng)新藥物設計和開發(fā)、高附加值原料藥工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。為了更好地開拓國際市場、緊跟國際前沿技術(shù)，公司已在美國加利福尼亞州成立子公司Chem-stone,Inc.。
加入康瑞泰，你將享受和獲得：
1、具有市場競爭力的薪資報酬，各項補貼等；
2、5天8小時工作制，按照國家規(guī)定繳納六險一金；
3、年度多次員工文化活動，年內(nèi)有多次調(diào)薪升職機會；
4、良好的職業(yè)技能培訓機制，公平公正的績效考核制度；
5、舒適的辦公環(huán)境，溫馨快樂的工作氛圍；
.......... 更多福利，敬請加入我們。
聯(lián)系電話：020-82185709
聯(lián)系郵箱：renshibu001@chem-stone.com
廣州康瑞泰藥業(yè)有限公司成立于2012年，是一家由多位留美博士創(chuàng)辦的、專業(yè)從事創(chuàng)新藥物、高附加值原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。作為廣州市開發(fā)區(qū)領(lǐng)軍人才企業(yè)，公司已擁有起一支高素質(zhì)的管理 、研發(fā)、質(zhì)控和營銷專業(yè)人才隊伍，現(xiàn)有員工80余人，約20%的員工擁有碩博士學位，約40%的員工擁有本科學歷。
公司總部位于環(huán)境優(yōu)良、高新技術(shù)聚集的廣州科學城，現(xiàn)有研發(fā)與辦公場地2100余平方米。研發(fā)平臺按照國際標準建設有多個可同時容納64個化學反應通風櫥的合成實驗室和1個裝備有4個50L反應釜的公斤級實驗室，同時建立了完善的QA/QC體系。此外，還建立2個技術(shù)先進的分析測試中心，擁有液質(zhì)聯(lián)用、氣相色譜、液相色譜、藥品穩(wěn)定性試驗箱及卡爾費休水分測定儀等一大批高精尖儀器設備，總價值超過1000萬元。另外，公司在江西定南擁有40畝的生產(chǎn)基地，配備有300升到6300升的搪瓷和不銹鋼反應釜的生產(chǎn)車間，配備有氣相色譜、液相色譜等的分析檢測中心，具有工業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的能力。
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