職位性質(zhì):全職
學(xué)歷要求:本科及以上
工作經(jīng)驗:五年以上
專業(yè)要求:藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析
職稱要求:中級職稱
外語要求:不限
崗位職責:
1、負責主持部門日常管理工作,對部門人員及工作的日常管理、培訓(xùn)、考核、監(jiān)督檢查,加強部門建設(shè)工作;
2、負責質(zhì)量體系的建立和完善,質(zhì)量文件的建立、修訂及審核,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作;
3、負責組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn);
4、負責GMP認證、注冊核查等藥政工作;
5、負責與藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào),維持良好的工作關(guān)系;
6、負責新產(chǎn)品質(zhì)量文件和技術(shù)的轉(zhuǎn)移;
7、負責及時完成好公司交辦的其它工作。
任職資格:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè);
2、7年以上原料藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;3年以上人員管理經(jīng)驗。
3、精通GMP管理知識、質(zhì)量管理知識、藥政法規(guī),熟悉生產(chǎn)管理、設(shè)備管理、安全管理、工藝管理知識;
4、具備較強的計劃、領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、溝通、學(xué)習、創(chuàng)新、適應(yīng)能力,具有較強的文字表達能力
5、掌握公文寫作技巧,熟練使用辦公軟件。
甘肅智資醫(yī)藥有限公司成立于2019年7月,公司核心配套于國內(nèi)醫(yī)藥龍頭江蘇恒瑞集團(唯一一家入選世界科技創(chuàng)新企業(yè)名錄的中國企業(yè),目前市值突破5000億),是集醫(yī)藥原料藥及抗腫瘤醫(yī)藥中間體的工業(yè)生產(chǎn)、科研開發(fā)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。
新建生產(chǎn)基地位于蘭州新區(qū)精細化工園,總規(guī)劃占地面積300畝,總投資3億元以上。在建項目主要包括合成生產(chǎn)車間、溶劑回收車間、溶劑罐區(qū)、倉庫、辦公樓及其配套的生產(chǎn)輔助設(shè)施。公司配備有DCS自控系統(tǒng)、氣相液相等檢測設(shè)備,能獨立完成原料藥及其中間體的研發(fā)、中試及生產(chǎn)全過程。公司以GMP規(guī)范為標準,產(chǎn)品按照嚴謹?shù)墓に嚵鞒毯同F(xiàn)代化檢測方法進行生產(chǎn)和檢驗,質(zhì)量穩(wěn)定可靠,與國內(nèi)眾多優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥集團建立了長期、穩(wěn)定、可靠的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。
智資醫(yī)藥堅持以客戶為中心,以市場為導(dǎo)向,通過持續(xù)不斷的產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,為客戶創(chuàng)造更多的經(jīng)濟和社會價值。