建議反饋
質(zhì)量部負(fù)責(zé)人
12000～18000 元/月 *14薪
當(dāng)前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：不限
學(xué)歷要求：本科
工作經(jīng)驗(yàn)：八年以上
專業(yè)要求：化學(xué)化工、藥學(xué)
職稱要求：中級職稱
外語要求：英語熟練
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)搭建公司質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實(shí)施，確保其有效運(yùn)行；
2.結(jié)合公司發(fā)展,建立質(zhì)量管理手冊和文件，并結(jié)合實(shí)際及時(shí)更新和修訂,組織制定公司年度質(zhì)量計(jì)劃,并負(fù)責(zé)實(shí)施；
3.負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件、記錄，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)物料及產(chǎn)品的放行，批準(zhǔn)不合格物料及產(chǎn)品處理申請；
4.負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、CAPA，批準(zhǔn)重大偏差的報(bào)告，以及糾正預(yù)防措施中的最終處理意見，確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理； 5.建立產(chǎn)品的放行程序、條件和放行的批準(zhǔn)要求,對放行產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；
6負(fù)責(zé)批準(zhǔn)驗(yàn)證方案和報(bào)告，確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作；
7.負(fù)責(zé)組織對物料供應(yīng)商的評估、批準(zhǔn)、審計(jì)；
8.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
9.負(fù)責(zé)各類GMP及非GMP檢查、審計(jì)的相關(guān)工作，確保公司可隨時(shí)迎接并通過內(nèi)外部的合規(guī)審計(jì)；
10.負(fù)責(zé)審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料；
11. 參與新藥申報(bào)注冊工作，配合完成申報(bào)文件編寫；
12.1對生產(chǎn)合規(guī)產(chǎn)品負(fù)責(zé)，對產(chǎn)品申報(bào)核查結(jié)果負(fù)責(zé)，對注冊質(zhì)量負(fù)責(zé)；
13. 13.團(tuán)隊(duì)人員管理及人才培養(yǎng)；
任職資格：
1．本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先；
2．至少2年以上商業(yè)化生物醫(yī)藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，從事過產(chǎn)品生產(chǎn)控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3．熟悉醫(yī)藥化工行業(yè)GMP和FDA藥政法規(guī)要求，具有較強(qiáng)的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn).
4．熟悉精細(xì)化工原料藥工藝和質(zhì)量控制文件編寫工作，豐富的分析方法開發(fā)，具備較強(qiáng)的解決問題能力；
5．具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制的管理能力。
公司介紹
江西百思康瑞藥業(yè)有限公司簡介
江西百思康瑞藥業(yè)有限公司于2009年落戶于江西省上高縣黃金堆工業(yè)園，是一家致力于甾體激素原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體的綜合性企業(yè)。
江西百思康瑞藥業(yè)有限公司發(fā)展歷程：
2009年，江西百思康瑞藥業(yè)有限公司成立并開始基建
2010年-2014年，自主發(fā)展，產(chǎn)品定位、穩(wěn)步生產(chǎn)銷售
2014年，天藥股份（股票代碼：600488）入股百思康瑞
2016年，購買豐和鑄造、獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定
2016年，通過ISO9001:2008/ISO14001:2004
2018年，與天津大學(xué)成功合作研究基因酶生物工程
2019年，引入戰(zhàn)略合作伙伴、國家千人計(jì)劃專家—顧虹博士
2022年，百思康瑞二期新廠區(qū)正式開始基建
公司經(jīng)過10年的追求與發(fā)展，目前江西工廠擁有員工人數(shù)近200人，年產(chǎn)能100噸左右，主要生產(chǎn)氫化可的松、地塞米松、倍他米松。
公司先后獲得了“國家高新技術(shù)企業(yè)”、 “江西省科技型中小微企業(yè)”、“優(yōu)秀科技型企業(yè)”、“上高縣優(yōu)秀企業(yè)”及“愛心企業(yè)”等稱號；公司與時(shí)俱進(jìn)，不斷更新生產(chǎn)設(shè)備、引進(jìn)優(yōu)秀人才、增大研發(fā)投入，全面落實(shí)安全生產(chǎn)、清潔生產(chǎn)、預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)和可持續(xù)發(fā)展。
公司始終堅(jiān)持“以信譽(yù)求生存，以質(zhì)量促發(fā)展”的原則，秉承“創(chuàng)新、堅(jiān)持、贏未來！”的經(jīng)營理念，在天藥股份的引領(lǐng)下向集團(tuán)化公司邁進(jìn)。
注意：最近有不法分子利用（QQ：245218288）以江西百思康瑞藥業(yè)有限公司名義騙取錢財(cái)，請大家注意，本公司招聘不收取任何費(fèi)用。
江西百思康瑞藥業(yè)有限公司于2009年落戶于江西省上高縣黃金堆工業(yè)園，是一家致力于甾體激素原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體的綜合性企業(yè)。
江西百思康瑞藥業(yè)有限公司發(fā)展歷程：
2009年，江西百思康瑞藥業(yè)有限公司成立并開始基建
2010年-2014年，自主發(fā)展，產(chǎn)品定位、穩(wěn)步生產(chǎn)銷售
2014年，天藥股份（股票代碼：600488）入股百思康瑞
2016年，購買豐和鑄造、獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定
2016年，通過ISO9001:2008/ISO14001:2004
2018年，與天津大學(xué)成功合作研究基因酶生物工程
2019年，引入戰(zhàn)略合作伙伴、國家千人計(jì)劃專家—顧虹博士
2022年，百思康瑞二期新廠區(qū)正式開始基建
公司經(jīng)過10年的追求與發(fā)展，目前江西工廠擁有員工人數(shù)近200人，年產(chǎn)能100噸左右，主要生產(chǎn)氫化可的松、地塞米松、倍他米松。
公司先后獲得了“國家高新技術(shù)企業(yè)”、 “江西省科技型中小微企業(yè)”、“優(yōu)秀科技型企業(yè)”、“上高縣優(yōu)秀企業(yè)”及“愛心企業(yè)”等稱號；公司與時(shí)俱進(jìn)，不斷更新生產(chǎn)設(shè)備、引進(jìn)優(yōu)秀人才、增大研發(fā)投入，全面落實(shí)安全生產(chǎn)、清潔生產(chǎn)、預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)和可持續(xù)發(fā)展。
公司始終堅(jiān)持“以信譽(yù)求生存，以質(zhì)量促發(fā)展”的原則，秉承“創(chuàng)新、堅(jiān)持、贏未來！”的經(jīng)營理念，在天藥股份的引領(lǐng)下向集團(tuán)化公司邁進(jìn)。
注意：最近有不法分子利用（QQ：245218288）以江西百思康瑞藥業(yè)有限公司名義騙取錢財(cái)，請大家注意，本公司招聘不收取任何費(fèi)用。
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