建議反饋
注冊(cè)經(jīng)理
20000～40000 元/月
當(dāng)前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：全職
學(xué)歷要求：本科及以上
工作經(jīng)驗(yàn)：十年以上
專業(yè)要求：藥學(xué)、微生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
職稱要求：中級(jí)職稱
外語(yǔ)要求：英語(yǔ)良好
崗位職責(zé)
崗位職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作，包括但不限于仿制藥一致性評(píng)價(jià)等；
- 跟進(jìn)與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CDE）的溝通與協(xié)調(diào)，確保注冊(cè)申報(bào)流程順利進(jìn)行；
- 按照法規(guī)要求，準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)資料，并對(duì)資料進(jìn)行審核和修訂；
- 跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)處理申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
- 收集和分析藥品注冊(cè)政策和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，為公司提供戰(zhàn)略建議。
任職資格：
- 具有藥學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
- 熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)和流程，有藥審經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
- 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
- 熟練使用辦公軟件及注冊(cè)申報(bào)相關(guān)軟件。
公司介紹
浙江國(guó)鏡藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“國(guó)鏡藥業(yè)”）前身為龍泉制藥廠，創(chuàng)建于1969年，同年12月成立黨總支。公司地處具有“中國(guó)生態(tài)第一市”美譽(yù)的浙江省龍泉市，具備大容量注射劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、口服溶液劑、糖漿劑、保健食品等多種劑型的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售能力，是浙江省大輸液龍頭企業(yè)、麗水市規(guī)模領(lǐng)先的藥品生產(chǎn)企業(yè)。2022年，國(guó)鏡藥業(yè)先后成立了營(yíng)銷中心和杭州國(guó)鏡藥物研究院有限公司，并快速完成團(tuán)隊(duì)組建、開(kāi)始運(yùn)營(yíng)。杭州國(guó)鏡藥物研究院積極響應(yīng)浙江省“山海協(xié)作”政策號(hào)召入駐龍泉—蕭山“飛地”產(chǎn)業(yè)園，全力加快政、企、校三方聯(lián)動(dòng)，整合人才、技術(shù)等資源稟賦優(yōu)勢(shì)，引領(lǐng)企業(yè)在“生命健康”領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。自此，國(guó)鏡藥業(yè)形成了科工貿(mào)一體化的整體布局。公司現(xiàn)有職工330人，多年來(lái)國(guó)鏡藥業(yè)秉承著“把優(yōu)秀員工培養(yǎng)成黨員，把黨員培養(yǎng)成優(yōu)秀干部”的人才雙向培養(yǎng)理念，加強(qiáng)人才引進(jìn)與培養(yǎng)，公司大專及以上學(xué)歷人員占比超過(guò)60%。2024年7月，科倫藥業(yè)、云南聯(lián)銘2家國(guó)鏡藥業(yè)股東聯(lián)合投資20億元的“高端制劑及保健食品項(xiàng)目”簽約成功，清晰擘畫了國(guó)鏡藥業(yè)未來(lái)發(fā)展藍(lán)圖，不僅壯大麗水百億生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)鏈，也為龍泉大健康醫(yī)藥研發(fā)制造業(yè)再添“新引擎”。
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2024-11-25
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2024-11-25
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2024-11-25
私營(yíng)/民營(yíng)企業(yè)
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