建議反饋
高級(jí)質(zhì)量經(jīng)理
20000～40000 元/月
當(dāng)前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：全職
學(xué)歷要求：本科及以上
工作經(jīng)驗(yàn)：不限
專業(yè)要求：藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
職稱要求：中級(jí)職稱
外語要求：英語良好
崗位職責(zé)
工作職責(zé)：
1.建立GMP質(zhì)量管理體系框架、政策；
2.按照GMP要求，指導(dǎo)和參與各車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，制訂相關(guān)文件；
3.監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作，審核各項(xiàng)GMP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，確保GMP的有效執(zhí)行；
4.審核質(zhì)量文件；
5.指導(dǎo)GMP的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作；
6.指導(dǎo)和親自參與國外審計(jì)（如：WHO、FAD、歐盟等）。
任職資格：
1.藥物制劑及藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，全日制本科（雙一流）、碩士研究生或者博士研究生學(xué)歷；
2.有10年以上制藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉大容量注射劑或者固體制劑、液體制劑、膠囊劑、片劑等劑型的生產(chǎn)規(guī)程、日常質(zhì)量管理程序以及國內(nèi)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3.熟悉藥廠生產(chǎn)管理各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉新版GMP及歐美GMP認(rèn)證流程，有完整的GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，有通過國外認(rèn)證（EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等）經(jīng)驗(yàn)，有歐美外企經(jīng)歷者優(yōu)先考慮；
4.具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、管理及溝通能力；優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力，善于培養(yǎng)下屬，務(wù)實(shí)的管理風(fēng)格及強(qiáng)烈的責(zé)任感；
5.較強(qiáng)的文字撰寫能力，具有熟練的英語聽說讀寫能力；熟練使用各項(xiàng)辦公軟件；
6.熟悉藥品注冊(cè)程序。
公司介紹
浙江國鏡藥業(yè)有限公司（簡稱“國鏡藥業(yè)”）前身為龍泉制藥廠，創(chuàng)建于1969年，同年12月成立黨總支。公司地處具有“中國生態(tài)第一市”美譽(yù)的浙江省龍泉市，具備大容量注射劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、口服溶液劑、糖漿劑、保健食品等多種劑型的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售能力，是浙江省大輸液龍頭企業(yè)、麗水市規(guī)模領(lǐng)先的藥品生產(chǎn)企業(yè)。2022年，國鏡藥業(yè)先后成立了營銷中心和杭州國鏡藥物研究院有限公司，并快速完成團(tuán)隊(duì)組建、開始運(yùn)營。杭州國鏡藥物研究院積極響應(yīng)浙江省“山海協(xié)作”政策號(hào)召入駐龍泉—蕭山“飛地”產(chǎn)業(yè)園，全力加快政、企、校三方聯(lián)動(dòng)，整合人才、技術(shù)等資源稟賦優(yōu)勢(shì)，引領(lǐng)企業(yè)在“生命健康”領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。自此，國鏡藥業(yè)形成了科工貿(mào)一體化的整體布局。公司現(xiàn)有職工330人，多年來國鏡藥業(yè)秉承著“把優(yōu)秀員工培養(yǎng)成黨員，把黨員培養(yǎng)成優(yōu)秀干部”的人才雙向培養(yǎng)理念，加強(qiáng)人才引進(jìn)與培養(yǎng)，公司大專及以上學(xué)歷人員占比超過60%。2024年7月，科倫藥業(yè)、云南聯(lián)銘2家國鏡藥業(yè)股東聯(lián)合投資20億元的“高端制劑及保健食品項(xiàng)目”簽約成功，清晰擘畫了國鏡藥業(yè)未來發(fā)展藍(lán)圖，不僅壯大麗水百億生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)鏈，也為龍泉大健康醫(yī)藥研發(fā)制造業(yè)再添“新引擎”。
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