建議反饋
QA專員
5000～7000 元/月
當(dāng)前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：不限
學(xué)歷要求：學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗(yàn)：不限
專業(yè)要求：不限
職稱要求：不限
外語要求：不限
崗位職責(zé)
按照《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及公司生產(chǎn)質(zhì)量管理文件要求，組織QA完成藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量保證工作，以達(dá)到公司所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊要求的目的
職責(zé)與權(quán)限
負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、貯存、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)過程實(shí)施監(jiān)控，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)嚴(yán)格按照注冊要求、產(chǎn)品工藝規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、貯存、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)，協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行成品放行。
負(fù)責(zé)原輔料和中間體的放行工作
負(fù)責(zé)所有與質(zhì)量相關(guān)偏差的處理，所有與質(zhì)量相關(guān)變更的管理。
負(fù)責(zé)對包裝材料的設(shè)計(jì)、印刷和變更進(jìn)行確認(rèn)。
負(fù)責(zé)公司整體驗(yàn)證工作及協(xié)助實(shí)施公司的確認(rèn)及驗(yàn)證方案。
負(fù)責(zé)對所有用戶投訴進(jìn)行處理。
負(fù)責(zé)對所有退貨進(jìn)行處理。
負(fù)責(zé)藥物警戒的相關(guān)工作。
負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集和整理工作，并出具產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧報(bào)告。
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品召回工作。
負(fù)責(zé)組織物料供應(yīng)商的審核，會同相關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評估。
協(xié)助開展公司產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估工作。
完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作任務(wù)。
任職資格
教育背景
專業(yè)：醫(yī)藥，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
學(xué)歷：大專以上
資質(zhì)及經(jīng)驗(yàn)要求：從事藥品質(zhì)量保證工作二年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
公司介紹
武漢法瑪星制藥有限公司是一家專門從事高端制劑產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。公司主要從事基于控釋透皮給藥技術(shù)的新型透皮貼劑研制生產(chǎn)，是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的在該領(lǐng)域國際一流、國內(nèi)處于領(lǐng)跑者地位的制藥企業(yè)。武漢法瑪星制藥有限公司作為國內(nèi)首家專注高端透皮貼劑研發(fā)生產(chǎn)并最終上市銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥企業(yè)-北京法瑪星醫(yī)藥科技有限公司，是重點(diǎn)研發(fā)新型透皮貼劑，目前擁有以妥洛特羅和洛索洛芬貼劑兩個(gè)重磅產(chǎn)品為代表的多個(gè)高端透皮貼劑產(chǎn)品，研發(fā)管線產(chǎn)品豐富，涉及到中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和疼痛三大疾病治療領(lǐng)域。公司核心團(tuán)隊(duì)是一支具有10余年高端透皮貼劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的海歸創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，目前已掌握了三種透皮貼劑核心技術(shù)，依托該三大技術(shù)平臺。我公司在研產(chǎn)品主要為凝膠貼劑，具有消炎，鎮(zhèn)痛的作用。同口服制劑相比，藥物作用強(qiáng)度基本一致，但幾乎沒有胃腸道的不良反應(yīng)。目前僅有進(jìn)口品種銷售，市場前景廣闊。
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私營/民營企業(yè)
1 - 49人
不限QA專員
