崗位職責(zé)
職位描述
1.熟悉GMP法規(guī)對(duì)設(shè)備設(shè)施的管理規(guī)范;
2.參與或負(fù)責(zé)廠房建設(shè)、技術(shù)改造項(xiàng)目涉及的設(shè)備設(shè)計(jì)方案、圖紙審核、項(xiàng)目論證、施工監(jiān)督、預(yù)算編制等工作;
3.負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案、參與設(shè)備URS編寫(xiě),設(shè)備設(shè)施選型、工程質(zhì)量、進(jìn)度、安全監(jiān)管、合同管理、工程隱蔽驗(yàn)收、分項(xiàng)驗(yàn)收、設(shè)備驗(yàn)證等工作;
4.負(fù)責(zé)竣工驗(yàn)收及項(xiàng)目資產(chǎn)轉(zhuǎn)固等工作;
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電氣類(lèi)專(zhuān)業(yè);
2.熟悉GMP設(shè)備方面相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求;
3.具有二年以上制藥、化工企業(yè)實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;熟練掌握CAD制圖,落實(shí)廠房設(shè)備建設(shè)、改造等工作。
江蘇麥德森制藥有限公司(原淮安麥德森制藥有限公司)始建于1992年,位于江蘇省淮安市區(qū)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為生化原料藥的研究、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,已成為我國(guó)醫(yī)藥出口百?gòu)?qiáng)企業(yè),肝素鈉系列產(chǎn)品出口量在全國(guó)前5位。公司2006年取得《藥品生產(chǎn)許可證》;2007年肝素鈉獲FDA DMF文件注冊(cè)登記;2008年硫酸軟骨素獲MF注冊(cè)登記、2009年通過(guò)USP認(rèn)證;2010年2個(gè)新產(chǎn)品獲得江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定; 2012年獲得江蘇省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定;2015年新獲得7個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào);2018年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2.1億元。公司地址:淮安市合肥路58號(hào)。
公司介紹
江蘇麥德森制藥有限公司(原淮安麥德森制藥有限公司)始建于1992年,位于江蘇省淮安市區(qū)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為生化原料藥的研究、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,已成為我國(guó)醫(yī)藥出口百?gòu)?qiáng)企業(yè),肝素鈉系列產(chǎn)品出口量在全國(guó)前5位。公司2006年取得《藥品生產(chǎn)許可證》;2007年肝素鈉獲FDA DMF文件注冊(cè)登記;2008年硫酸軟骨素獲MF注冊(cè)登記、2009年通過(guò)USP認(rèn)證;2010年2個(gè)新產(chǎn)品獲得江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定; 2012年獲得江蘇省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定;2015年新獲得7個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào);2018年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2.1億元。公司地址:淮安市合肥路58號(hào)。