崗位職責(zé)
任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或食品相關(guān)專業(yè);
2、3年以上驗證管理工作經(jīng)驗,1年以上管理崗位工作經(jīng)驗;
3、熟悉掌握《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)。
工作范圍:
1、負(fù)責(zé)起草(修訂)本崗位職責(zé)文件及職責(zé)范圍內(nèi)的管理文件,并且有效實施。
2、負(fù)責(zé)編制驗證方案/報告的編號及驗證臺賬的更新及管理工作。
3、負(fù)責(zé)設(shè)備、庫房、公用工程類驗證的組織與實施工作。
4、負(fù)責(zé)設(shè)備、庫房、公用工程類驗證偏差的分析處理。
5、負(fù)責(zé)潔凈廠房、壓縮空氣、工藝用水等現(xiàn)場實施的監(jiān)督和指導(dǎo)工作。
6、負(fù)責(zé)驗證文件、證書及相關(guān)檔案的管理工作。
7、負(fù)責(zé)部門驗證相關(guān)職能管理工作。
8、負(fù)責(zé)驗證方案相關(guān)的儀器、儀表校驗工作的監(jiān)督與確認(rèn)。
9、負(fù)責(zé)工藝驗證、清潔驗證的審核工作。
工作地點:綏化市蘭西縣(哈市出發(fā)有通勤車、廠區(qū)有員工宿舍)
上班時間:8:30-16:30
福利待遇:雙休、法休、員工餐、五險一金、工齡工資、免費體檢、免費通勤、免費員工宿舍、節(jié)假日福利
樂泰藥業(yè)(蘭西)有限公司成立于2019年,坐落于黑龍江省綏化市蘭西縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)樂泰路3號,占地面積約29.6萬平方米,是黑龍江省“百大項目”重點企業(yè)之一,形成黑龍江樂泰藥業(yè)健康產(chǎn)業(yè)園”,建設(shè)藥品生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)檢為一體的綜合性產(chǎn)業(yè)化項目。公司擁有集培訓(xùn)中心、宿舍樓、動力中心、試劑庫、污水處理站等功能于一體的現(xiàn)代化綜合辦公樓,以及智能化生產(chǎn)車間,主要生產(chǎn)的產(chǎn)品品類有:藥品制劑、原料藥合成、化妝品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、民品等,設(shè)計產(chǎn)能30億元。公司廠房設(shè)立采用凈化車間標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計,達(dá)到藥品D級凈化標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先水平,具有一定自動化生產(chǎn)能力的配制、灌裝生產(chǎn)設(shè)備,大量的解放了人工勞動,具有三條包裝聯(lián)動線。三條線有兩種聯(lián)動方式,第一種是自動裝盒機、自動檢重秤、三維裹包機聯(lián)動,第二種是自動泡罩機、自動裝盒機、自動檢重秤、三維裹包機聯(lián)動。公司擁有較同行業(yè)技術(shù)領(lǐng)先的原料藥車間,占地面積3千平方米,以化學(xué)原料藥生產(chǎn)、合成為主。原料藥車間設(shè)計采用國內(nèi)先進、安全的深冷(-80℃)工藝,安全性高,收率高;整個生產(chǎn)過程全密閉進行,保證了生產(chǎn)的安全和人員的健康;深冷(-80℃)工藝技術(shù)是與河北工業(yè)大學(xué)杜教授合作,是樂泰具有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利項目。
公司介紹
樂泰藥業(yè)(蘭西)有限公司成立于2019年,坐落于黑龍江省綏化市蘭西縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)樂泰路3號,占地面積約29.6萬平方米,是黑龍江省“百大項目”重點企業(yè)之一,形成黑龍江樂泰藥業(yè)健康產(chǎn)業(yè)園”,建設(shè)藥品生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)檢為一體的綜合性產(chǎn)業(yè)化項目。公司擁有集培訓(xùn)中心、宿舍樓、動力中心、試劑庫、污水處理站等功能于一體的現(xiàn)代化綜合辦公樓,以及智能化生產(chǎn)車間,主要生產(chǎn)的產(chǎn)品品類有:藥品制劑、原料藥合成、化妝品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、民品等,設(shè)計產(chǎn)能30億元。公司廠房設(shè)立采用凈化車間標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計,達(dá)到藥品D級凈化標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先水平,具有一定自動化生產(chǎn)能力的配制、灌裝生產(chǎn)設(shè)備,大量的解放了人工勞動,具有三條包裝聯(lián)動線。三條線有兩種聯(lián)動方式,第一種是自動裝盒機、自動檢重秤、三維裹包機聯(lián)動,第二種是自動泡罩機、自動裝盒機、自動檢重秤、三維裹包機聯(lián)動。公司擁有較同行業(yè)技術(shù)領(lǐng)先的原料藥車間,占地面積3千平方米,以化學(xué)原料藥生產(chǎn)、合成為主。原料藥車間設(shè)計采用國內(nèi)先進、安全的深冷(-80℃)工藝,安全性高,收率高;整個生產(chǎn)過程全密閉進行,保證了生產(chǎn)的安全和人員的健康;深冷(-80℃)工藝技術(shù)是與河北工業(yè)大學(xué)杜教授合作,是樂泰具有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利項目。