職位性質(zhì):不限
學(xué)歷要求:學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗:不限
專業(yè)要求:不限
職稱要求:不限
外語要求:不限
崗位職責(zé):
1.嚴格遵守公司的各項規(guī)章制度。
2.負責(zé)制藥用水、包材的取樣工作。
3.負責(zé)原輔料、包材、制藥用水及成品放行的微生物、內(nèi)毒素等項目的檢測。
4.負責(zé)水系統(tǒng)、氮氣、壓縮空氣、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控等項目的檢測。
5.負責(zé)各產(chǎn)品微生物限度檢測、內(nèi)毒素檢測的方法驗證。
6.負責(zé)微生物相關(guān)培養(yǎng)基、菌種及試劑的接收、儲存、配制工作。
7.負責(zé)所有相關(guān) SOP的執(zhí)行及 GMP 記錄的書寫及第二人復(fù)核。
8.參與微生物實驗室調(diào)查與偏差的調(diào)査,并完成相應(yīng)的CAPA。
9.負責(zé)微生物相關(guān)設(shè)備、儀器、儀表等的日常維護、保養(yǎng)與清潔工作。
10.負責(zé)微生物潔凈室的清潔、消毒與維護工作。
11.負責(zé)維持現(xiàn)場的 6S管理工作。
12.負責(zé)執(zhí)行 GMP 及 EHS 相關(guān)管理規(guī)定。
13.執(zhí)行公司及部門相關(guān)的勞動紀律。
職位要求:
1.??萍耙陨蠈W(xué)歷,生物、化學(xué)、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。熟練掌握微生物檢測知識;菌種培育知識;
2.具備1年以上微生物檢測工作經(jīng)驗。熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、藥典,有深入的GMP意識,合規(guī)意識;
3.有較強的團隊溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及應(yīng)急處理能力,責(zé)任感、原則性與抗壓性強,有良好的職業(yè)道德和操守。