建議反饋
注冊專員
8000～15000 元/月
當前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：不限
學歷要求：學歷不限
工作經(jīng)驗：三年以上
專業(yè)要求：不限
職稱要求：不限
外語要求：不限
崗位職責
崗位職貢:
1、全面負責公司產(chǎn)品的國外注冊申報工作，依照國際藥品注冊法規(guī)和申報要求，組織進行藥品注冊申報資料的編寫、審核、遞交、缺陷回復、變更和維護，確保申報資料的完整性、真實性、及時性；
2、掌握注冊相關政策、法規(guī)、指南的變化，密切關注和收集藥監(jiān)局的政策法規(guī)進展，定期更新并解讀，完成公司內(nèi)訓；
3、負責與公司相關部門就法規(guī)要求進行有效溝通，與相關政府部門、評審和檢驗機構人員、專家等相關人員保持良好溝通；
4、推進已申報品種的注冊進展，及時掌握注冊藥品的最新動態(tài)，及時與相關人員溝通并協(xié)助完成補充資料，負責協(xié)調(diào)解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題；
5、完成公司領導分配的其他任務。
任職資格:
1、全日制本科及以上學歷；藥物分析等相關專業(yè)；
2、具備3年以上國際藥品注冊工作經(jīng)驗，熟悉國際藥品注冊的申報流程、法規(guī)及文件編寫；
3、英語6級及以上；優(yōu)秀的英語書面及口語表達能力，能與國外客戶、官方直接交流。具備國外相關法規(guī)資料查閱，檢索能力；
4、參與或主導完成過至少2個項目的注冊申報工作者優(yōu)先；
5、良好的組織能力、抗壓能力、溝通表達能力、分析能力；
公司介紹
成都健騰生物技術有限公司以核心技術為驅(qū)動，為全球營養(yǎng)、個人護理和制藥行業(yè)提供高質(zhì)量的生物活性成分及核心醫(yī)藥原料的CRO/CDMO解決方案。
通過完善與發(fā)展三大技術平臺，即全球藥用植物活性成分開發(fā)平臺，化學合成技術平臺與生物技術開發(fā)平臺，賦能全球客戶的產(chǎn)品開發(fā)與應用創(chuàng)新。
公司使命：致力于成為全球領先的天然營養(yǎng)原料、天然個人護理原料、天然藥物的供應商。
公司愿景：讓世間所有的病都有藥可治。
公司核心價值：堅守技術進步與生產(chǎn)效率，為客戶創(chuàng)造價值。
公司文化：客戶利益與社會責任第一，員工成長第二，企業(yè)利潤第三。
通過完善與發(fā)展三大技術平臺，即全球藥用植物活性成分開發(fā)平臺，化學合成技術平臺與生物技術開發(fā)平臺，賦能全球客戶的產(chǎn)品開發(fā)與應用創(chuàng)新。
公司使命：致力于成為全球領先的天然營養(yǎng)原料、天然個人護理原料、天然藥物的供應商。
公司愿景：讓世間所有的病都有藥可治。
公司核心價值：堅守技術進步與生產(chǎn)效率，為客戶創(chuàng)造價值。
公司文化：客戶利益與社會責任第一，員工成長第二，企業(yè)利潤第三。
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100 - 499人
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